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威尼斯人网上娱乐场:中国药企主动召回在美上市问题药品

时间:2018/7/20 13:54:37  作者:  来源:  浏览:10  评论:0
内容摘要: 缬沙坦药物用于治疗高血压患者、减少心脏病发作和中风等并发症。这种药物也用于治疗曾心力衰竭或最近心脏病发作的病人。  NDMA被列为可能对人类致癌物,不应在药物中被发现。  报道称,华海公司过去一周发布一系列声明称,该公司生产的活性缬沙坦物质(去年销售额超过3.283亿元)主要销...
 缬沙坦药物用于治疗高血压患者、减少心脏病发作和中风等并发症。这种药物也用于治疗曾心力衰竭或最近心脏病发作的病人。

  NDMA被列为可能对人类致癌物,不应在药物中被发现。

  报道称,华海公司过去一周发布一系列声明称,该公司生产的活性缬沙坦物质(去年销售额超过3.283亿元)主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美。

  同时还召回了两种华海公司生产、含有这种有问题成分的非专利药物。这两种药物是于2015年9月进入美国市场的缬沙坦片和2016年5月以来在美国销售的缬沙坦氢氯噻嗪片。

  华海公司声称,这两种药品在美国去年的销售额约为2000万美元,今年上半年的销售额为1100万美元。

  这些药品今年早些时候在中国获得批准,但尚未在国内市场销售。

  报道表示,在欧洲药品管理局本月早些时候发出警告、要对此类药品进行检查后,德国、意大利、芬兰和奥地利等欧洲国家已召回使用华海公司提供的缬沙坦的药品。

  据报道,缬沙坦中存在NDMA是出乎意料的,据信与这种活性物质的制造方式发生变化有关。华海公司发布声明称,所有流程变化都已上报药监部门并得到批准。

  北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣称,召回可能会影响公司今年的利润,但不会影响中国非专利药的形象。

  他说:“无论如何,人们都不认为中国生产的非专利药是最优质的。自愿召回表明该公司的研发能力已达到一定水平,而且在为此负责。”

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